1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14270(2024. 11. 8.)호와 관련됩니다.
가.「약사법」제39조 및 제72조,「의약품등의 안전에 관한 규칙」제50조제7항
나.「의약품 등 회수에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2022-44호)

2. 아래 품목에 대한 회수계획서가 2024. 11. 7.자로 제출되어 영업자 회수 사실을 보고(알림)하니, 위 의약품을 취급하는 업소 및 기관에서는 해당 제품이 유통·판매되지 않고 회수될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

<영업자 회수 대상>

엔비케이제약(주)
넥시엔정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
22001
(2025.10.11.)
122002
(2025.11.13.)
3등급
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
넥시엔정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
22001
(2025.10.11.)
122002
(2025.11.13.)

붙임 회수 안내문 1부. 끝.