1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-13982(2024. 11. 4.)호와 관련됩니다.
가.「약사법」제39조 및 제72조,「의약품등의 안전에 관한 규칙」제50조제7항
나.「의약품 등 회수에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2022-44호)

2. 아래 품목에 대한 회수계획서가 2024. 11. 1.자로 제출되어 영업자 회수 사실을 보고(알림)하오니, 위 의약품을 취급하는 의원 및 약국에서는 해당 제품이 유통·판매되지 않고 회수될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

<영업자 회수 대상>

(주)서울제약
서울아스피린장용정
22001/2025-03-09
22002/2025-12-15
24001/2027-08-27

(주)셀트리온제약
아스텍션장용정100밀리그램(아스피린)
B001B/2025-01-18
B002B/2025-01-18
B003B/2025-03-24
B004B/2025-05-26
B005B/2025-05-26
B006B/2025-08-11
B007B/2025-08-11
B008B/2025-09-15
B009B/2025-11-17
B0010B/2025-11-17
C001B/2026-01-03
C002B/2026-01-03
C003B/2026-02-12
C004B/2026-02-12
C005B/2026-05-21
C006B/2026-07-04
C007B/2026-08-15

(주)유영제약
유영아스피린장용정100mg
AS2201B/2025-03-01

(주)휴비스트제약
휴비스트아스피린장용정
BC001/2026-08-15
BD001/2027-08-27

(주)한국글로벌제약
글로아스피린장용정100mg
AL001B/2025-08-11
AM001B/2026-03-12
AM002/2026-03-12

(주)씨엘팜
비엘피린장용정100밀리그램(아스피린)
23001/2026-04-10

(주)제뉴파마
아사프장용정100mg
22001/2025-02-21
22002/2025-08-11
23001/2026-05-21
23002/2026-09-19
24001/2027-04-08
24002/2027-05-23

3등급
성상 부적합 우려(낱알 표면 매끄럽지 못함, 낱알끼리 붙어 있는 현상)로 영업자 회수
※ 포장단위 500정에 한함

붙임 회수 안내문 각 1부. 끝.